阿立哌唑片剂是一种新型非典型抗精神病药物(第三代),主要用于治疗精神分裂、抑郁症以及双向情感障碍。与传统的抗精神病药物阻滞D2受体不同,阿立哌唑能够部分激动D2受体,因此两者之间的作用原理显着不同。同第一代抗精神病药物(FGA,如氟哌啶醇)和第二代抗精神病药物(SGA,如奥氮平、利培酮等)相比,阿立哌唑具有具有疗效确切、副作用小和不易复发等特点。
阿立哌唑的原研企业是Otsuka公司与百时美施贵宝公司。2002年,经FDA批准在美国上市。阿立哌唑自美国上市后,销售规模迅速增长,2013年全球销售额52.60亿美元,位居单个药物全球销售规模排行榜的第十位,是目前最受欢迎的精神类药物。
阿立哌唑2007年在中国上市,由于其显着的疗效,目前已经进入《国家基本药物目录》(2012版)和《国家基本医疗保险药品目录》(2009版)。
阿立哌唑的国内首仿是成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”),康弘药业在原研药的制造工艺上作了改进,独创“口腔崩解片”剂型,除此之外,上海中西制药有限公司(以下简称“中西制药”)、成都大西南制药股份有限公司(以下简称“大西南制药”)也有阿立哌唑的药品批文,中西制药的剂型最为丰富。从实际的销售规模来看,国内基本上是由康弘药业、中西制药和浙江大冢(日本大冢在国内的合资企业“浙江大冢制药有限公司”)三家企业把控,按市场份额排列的话,顺次是浙江大冢、康弘药业和中西制药。目前市场规模仅在3亿元左右,增长迅速,潜在的市场空间巨大。
恩华药业的阿立哌唑获批,是国内第四家获得生产批文的企业,借助于原来利培酮等精神类药物的销售渠道,有望迅速打开市场,整个精神类系列的药物增长有望提速。
我们预计公司2014-2016年的EPS分别为0.58元、0.75元和1.01元,对应的动态市盈率分别为43.95倍、33.99倍和25.24倍,公司所在的麻经药物行业门槛较高,工业收入稳定增长,后续的研发储备产品比较丰富,考虑到公司当前估值较高,维持持有评级。