京农公司制药原料被指遭替代 举报人称专利存疑
money.fjnet.cn 2011-09-23 16:31 来源:每日经济新闻
我来说两句
专利存疑?
97103659.4兽药专利的说明书显示,“其特点是制备成含0.05-10%的AVM/IVM的胶悬剂、乳剂……生产成本低、生产工艺简单。”
专利说明书的第二页显示,“所述AVM或IVM还可制成油状液代替纯度在90%左右AVM或IVM结晶品(或称原药)……减压浓缩至油膏状,该膏状混合物含Avermectina13-10%,a28-25%,b16-25%,b23-10%。”据了解,b1和b2是阿维菌素的主要有效成分,二者的混合物简称AVM,计算时需要将二者相加得到阿维菌素B1。此外,有机溶剂丙酮被允许使用。
97103659.4专利提到的油膏状混合物中,阿维菌素B1的含量只有9%~35%,低于国家兽药质量标准。同时,中国医药[22.56 -1.36% 股吧 研报]科技出版社1999年出版的《工业药剂学》也提到,“丙酮等因这些溶媒均有强的药理作用,毒性大,有特臭,一般不含于药剂成品中。”
田向荣、杨智权和曹玉信认为,上述专利“违反了国家法律、社会公德”、“妨碍公共利益”,并于2003年,向国家知识产权局专利复审委员会申请撤销97103659.4专利。不过,该申请被国家知识产权局驳回。
国家知识产权局书面答复文件显示,“该油状混合物在实践中可能存在一定的缺点,但作为药物上市使用还需要履行国家或者行业规定的审批手续。作为药物使用的丙酮和乙酸乙酯是具有一定的毒性,但只要该药物使用的剂量控制在一定范围内就可以接受。”
专利的实用性也受到质疑,田向荣告诉《每日经济新闻》记者,“丙酮和油、水任意比例互溶,用它根本制不出(专利中提到的)乳剂。”对此,国家知识产权局没有直接回答,而是在回复文件中提到,“本专利的技术方案中不缺乏‘油相’物质,能够在产业上应用。”
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