上述研究的主要疗效指标初步统计结果即包含在上周四披露的揭盲数据中。
RPS在这项疫苗研究的过程中又扮演着怎样的角色?
重庆啤酒之前的发布的公告显示,RPS是佳辰公司聘请的CRO(临床合同研究组织)。
重庆啤酒称,11月27日,北大医院主持召开了这项临床研究项目的盲态数据审核会,RPS向与会专家作了关于研究进展等方面的汇报。这一信息记者未能从北大医院获得证实。
值得关注的是,重庆啤酒在12日的公告中称,以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”,仍然按照计划方案正在相关临床试验医院正常进行临床试验。
不过,浙大医学院附属第一医院一名知情医生告诉本报记者,项目已经结束。
摸索中的技术
虽然最终分析结果尚未出台,但就目前的数据而言,也在业内的预测范围之内。
“对于乙肝治疗性疫苗的研究方向是没有错误的,但科学实验没有肯定的答案,处于探索阶段。”一名疫苗专家表示,“虽然目前不敢肯定疫苗无效,但尚不能用于临床。”
他表示,重庆啤酒的乙肝治疗性疫苗所表现的数据,至少能说明一点,就是无论是实验组还是对照组,其结果都比自然转阴率高。
这意味着,研究中的疫苗有一点效果,但还不能用于临床使用。
1995年前,医学界普遍认为,疫苗只起预防作用。但随着免疫学研究的发展,人们发现了疫苗的新用途,即可以治疗一些难治性疾病。
“治疗性乙肝疫苗是一个概念,其研究在科学理论上是没有任何问题,但在技术上还不能达到,成功的可能性非常小,通过它也很难治愈患者。”一名乙肝病毒研究专家告诉本报记者。
高风险的生物技术股已经让市场尝到了苦涩。
昨天,大成基金(微博)管理有限公司(下称“大成基金”)发布四天内关于重庆啤酒的第四个公告,称对旗下基金持有的重庆啤酒进一步调整估值,估值价格调整为47.86元。
在此前连发两个关于重庆啤酒估值调整的公告后,重仓持有重庆啤酒的大成基金还于12日发布声明,要求重庆啤酒股份申请股票停牌并依法充分履行信息披露义务。
重庆啤酒也通过公告形式隔空回应,强调不存在应披露而未披露的信息。
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