但药品制造企业和商家为了牟取暴利,违法给过期药品、食品进行辐照,而厂家为了节约成本,对辐照更是视若无睹。
日前,记者通过线人提供的暗访视频看到,在湖南一家辐照中心卸货区内,码放着几十箱“妇炎康片”字样的纸箱,等待辐照。据这位线人透露,湖南多家药品上市公司存在重复辐照过期药品的现象。
3月16日、21日《三湘都市报》分别就钴60食品药品辐照做了报道,其中,在《湖南省质监局将严查过期食品辐照》一文中提到“九芝堂和千金药业等公司也有药品在湖南辐照中心辐照。”
4月6日,记者致电九芝堂股份有限公司负责人,对方未接听。截至记者发稿,该公司也未对采访邮件做出回应。
据了解,由于药品种类繁多,送照产品的情况千差万别,而辐照机构也没有严格的操作标准,绝大多数经营者也不按照规定进行辐照后的微生物检测。所以,很多药材接受辐照后,药厂回去菌检不合格就回来重照,或者制成成药后再拿来辐照,导致重复辐照现象普遍存在。
日前,记者辗转联系到湖南尔康制药股份有限公司。作为同行,又是医药行业规模较大的上市公司,尔康制药证券部负责人向记者表示,该公司所有产品不存在辐照操作。
但对于如何处理过期辅料和药品,该负责人没有正面回答,并挂断了记者的电话。
一位业内人士告诉记者,作为国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之一,拥有100多个药用辅料品种,可为片剂、针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等药品制剂的生产提供药用辅料,说产品不存在辐照操作是不太可能的。
经查证,卫生部于1997年发布了《钴60辐照中药灭菌剂量标准》(内部试行)的通知(卫药发〔1997〕第38号),规定该标准仅用于供国内流通的中药的杀菌,而且钴60辐照仅是中药灭菌的辅助手段,通知要求各级卫生行政部门要按照有关法规监督《标准》的执行,防治滥用辐照灭菌。
在《标准》中,允许辐照的中药材品种共l98种,中成药70种,允许低剂量(3kGy)辐照的中药材品种5种,不允许辐照的中药材品种有2种。《标准》还规定,凡“通知”中未规定的中药,原则上不允许辐照;若要辐照,则需向相关部门申报后才能进行。
而中国药典2005年版收载的中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共计1000余种,可见允许辐照的中药只是一小部分。
但业内普遍认为,企业不按照《标准》操作,相关部门也没有可参照的法律法规来予以规范。