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药监局力保利泰制药清白 检测结果被指内外有别
money.fjnet.cn 2012-03-22 11:15   来源:第一财经日报    我来说两句

产品“质量门”

在招股书中,利泰制药“难掩”数次产品出现的问题。

利泰制药位于广东省普宁市大南山镇工业区。2009年11月,普宁市食品药品监督管理局对其产品氯化钠注射液产品抽检出现可见异物,并进行了处罚;该处罚发生后,利泰制药与经销商对该批产品进行了专项质量核查,双方认定该产品的可见异物是由于运输及存储条件不妥所造成,由经销商负责该批产品的召回。另外,其产品氯化钠注射液被广东省食品药品监督管理局《2009年第二季度广东省药品质量公告》通报不合格,并且对利泰制药出具了22469元的处罚。

值得注意的是,不同地方政府监管部门出具了不同的检测结果。2006年云南省食品药品监督管理局公布的第三季度不合格药品当中,包括了复方氨基酸注射液(18AA),不合格项目是性状、透光度;然而广东省揭阳市食品药品监督管理局则对此复检合格,并称性状及透光度不符合规定,可能是因为长途运输及存储条件不妥所造成。江西省2008年上半年质量公告则称,利泰制药生产的葡萄糖氯化钠注射液有可见异物而不合格;而利泰制药所在的广东省普宁市食品药品监督管理局则认为,留样产品复检合格,可见异物可能是长途运输或搬运过程中玻璃瓶意外碰撞挤压,造成可见异物不符合规定。

而上市前,广东省普宁市质量技术监督局、广东省普宁市食品药品监督管理局都出具证明,称除了前文所述22469元的处罚以外,并未因为违法违规对利泰制药作出任何处罚。

2007年底,利泰制药经销商河南新明辉医药有限公司、河南省柏海同心医药有限公司在内的30多家药品生产、经营企业在河南省一些医院的个别科室搞药品临床促销,给予对方回扣。河南省卫生厅查实后,将上述药品生产、经营企业列入黑名单,并降低了行贿企业药品价格,在2007年中标价格的基础上,回扣不足10%的按实际回扣比例下浮;回扣超过10%的统一下浮10%。

广东盛唐律师事务所律师王家毅向《第一财经(微博)日报》记者表示,发行人的产品出现可见异物的质量问题等异常情况,虽然主管部门已经作出了处理结论,但没有确定是因为产品本身出现质量问题的原因。上述两项虽然已经作出了合理解释,但由于药品本身的安全性可能对公众健康安全构成影响,难免会令公司上市蒙上一层阴影。

责任编辑:全梦吟
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