连线合作方

公开资料显示，目前做抗乙肝药物研发的权威企业，主要是指国外公司以及国内知名企业江苏正大天晴药业公司。对于贵州百灵的替芬泰项目，国内一位专门研究医药股的私募人士直言，“更看好大药企做研发。对百灵这种不看好。那三个合作机构，在业界也不是说很权威的。”

前述生物医药上市公司高层则向记者表示，“行业里面大家都知道，临床实验单位有一系列的方法可以做资料，包括它实验设计和结果的判读。再一个就是药监部门审批它也可以过关。”

贵州百灵方面，对替芬泰的研发前景似乎充满信心。董事长姜伟在2012年9月接受媒体采访时曾表示，“科研方开口报价3000万元，我一分没有还，成交。”

姜伟口中所指的科研方，早在2010年的招股书中已有所公开。其中，中国科学院贵州天然产物化学重点实验室负责Y101的合成和质量标准研究，天津药物研究院负责制剂工艺研究，中国人民解放军302医院负责药理毒理及临床实验研究。

熟悉解放军302医院的业内人士向记者透露，“302医院是肝病医院，有比较丰富的经验。一般医院都搞临床，药物研发很少碰，作为部队系统，302是个例外。它以前有很多院内制剂（即自己医院生产，只能在自己医院卖的药品），像阿德福韦和恩替卡韦他们都做过，同时医院肝病用药量巨大，所以很多企业把自己的产品拿到302去合作。不过它上市的产品，从临床的疗效来看，并不是在业内特别突出。”

随后记者从302医院的多个内部人士处了解到，院内对替芬泰项目知情的人士并不多。2012年3月12日，记者致电解放军302医院宣传科科长，通过其联系上了该项目的带头人黄正明教授。黄正明教授方面给予记者的回复是，“替芬泰目前的阶段仅仅是国家受理了，还没有国家批文下发。”而对于能否拿到临床批文，其表示，“应当没太大问题。”

而对于天津药物研究院，知情人士表示，“他们在化药的研发上还是有一定实力的。最终真正要把这个药做出来的，应该是这个单位。”

然而，此前曾有媒体报道，天津药物研究院曾经在几年前研发出了一种乙肝用药，而该乙肝用药上市之日起便横遭知识产权诉讼。天津药物研究院官网显示，由天津药物研究院等自主研发的“抗乙肝病毒新药阿德福韦的研制与开发”项目已在2005年4月取得国家一类新药证书和生产批件，并于2005年5月国内率先上市，商品名为“代丁”。

当时的舆论称，“代丁”不仅质量标准高于进口产品，价格也只是以前进口药价格的1/4，目前进口药价格的3/4，既提高了疗效，还减轻了乙肝患者的负担。

但始料未及的是，“代丁”几乎从上市起，便接到国内同行的诉状。

公开资料显示，江苏正大天晴药业公司认为“代丁”侵犯其专利权，并于2006年4月正式向法院提起诉讼，将天津药物研究院及独家代理商海南康联药业公司告上法庭，在此后的三年时间里，双方经历了一系列诉讼与反诉，最后，在相关部门的调解下，江苏正大天晴药业公司与天津药物研究院等于2009年11月达成和解。

2012年3月12日记者致电天津药物研究院要求转接项目带头人刘昌孝院士。工作人员告诉记者，“带头人出国了。平时很少来，我们也联系不了他。他应该不直接负责业务，只是挂个名。”对于替芬泰项目，其表示没有听说过。

而记者致电中国科学院贵州天然产物化学重点实验室时，工作人员则表示知道替芬泰项目，并将电话转接至带头人梁光义院长的助手处。对方表示，“要等到临床的结果出来，这个药跟现有的药，才能有个比较。当然有它的特点，就是目前临床用药有对病毒清除不彻底，反跳的缺陷，我们这个药有可能没有反跳现象。现在正在进行临床申报，什么时候批下来，我们也说不好。”