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GE称暂不召回被点名麻醉机
money.fjnet.cn 2012-03-02 09:35   来源:中国网    我来说两句

根据公开资料,对于麻醉机备用供氧设备,中国采用GB7144-1999气瓶颜色和标记,而国际上则采用ISO 32医用气瓶颜色和标记。

本报了解到,按照目前质检总局对于此类仪器的要求,需“具备连接备用氧气的方法”,并未要求必须具备“连接备用氧气的接口”,而此次被曝出问题的两款产品,均“具备连接备用氧气的方法”,但没有“专用接口”。

“这次的问题,可能更多还是一个对标准理解区别的问题。”李可佳告诉记者,包括美国等市场在内,目前GE在这类产品上执行的是全球统一的备用氧标准,“机器上备用氧连接的功能是正常的”。

公开资料显示,Datex-Ohmeda是全球主要的麻醉机供应商之一,其中Ohmeda公司是世界第一台现代麻醉机系统的生产者。GE公司于2003年对其宣布收购,并于2005年最终完成并购,由此,Ohmeda公司成为通用电气医疗业务的一部分,所生产的产品使用GE Datex-Ohmeda品牌。

记者注意到,GE医疗在昨日给本报发来的邮件中表示,在质检总局安全通报后,要求对已装机产品进行整改。下一步,将着手对所有在华销售的麻醉系统进行自查。

(来源:第一财经日报 作者:王蔚佳)

责任编辑:全梦吟
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