他说，每次从前一期进入下一期，都要经过国家药品审评委员会专家的评审。而Ⅲ期临床结果出来以后，国家食品药品监督管理局根据专家评审意见再决定是否批准其用于临床正式治疗，通过批准后才可以上市成为可以让广大患者使用的疫苗。上市后还要进行Ⅳ期试验，来进一步肯定其具体疗效。

庄辉介绍，在这样一个临床试验程序中，Ⅰ、Ⅱ期要容易些，因为样本量较小，而且样本结构较为简单，Ⅰ期安全性未得到检验，不能拿病人做试验，所以样本主要是健康人，而Ⅱ期的话，样本开始有病人，但只是初步试验，样本病情较为简单。Ⅲ期的话就会更难一些，必须要用病人做样本，而且样本量要增大，从不同病情的人群中进行选择，起码得200人以上。

对于重庆啤酒的乙肝疫苗项目，少数分析师表现出了极强的信心，兴业证券分析师王晞认为，从机理上，该疫苗存在彻底治愈乙肝的可能，并维持其“强烈推荐”评级。

然而，对于重庆啤酒疫苗前景的分歧却在券商分析师中普遍存在。

针对重庆啤酒目前的价格，一位券商分析师对《经济参考报》记者表示，中国是一个乙肝大国，毕竟有1亿左右的乙肝患者，因此，对于市场空间无需怀疑，但疫苗究竟能够做到一个什么样的程度，对于投资者来说，是仁者见仁、智者见智的事情。就目前的定价来说，使用效果、使用量均是未知数，其估值是否合理，实在无法判断。

“重庆啤酒毕竟才Ⅱ期临床，其不确定性很大，有许多Ⅱ期临床成功的，但Ⅲ期失败的例子，甚至是Ⅲ期成功了最后失败的都有，因此我们不会给它的未来做一个估值和判断。”另一位券商分析师则对《经济参考报》记者表示。

她认为，重庆啤酒目前的价格主要是基于市场的情绪，还是炒概念，是一个比较虚的预期。她表示，从历史的情况来看，通过了Ⅱ期临床但最终失败的很多，约占一半左右。

庄辉表示，一般疫苗从研究到应用要5-10年，而治疗性乙肝疫苗难度比较大，时间可能还要更长一些。成功概率不好说，不一定能成功，因为要从三期临床试验的结果来看，而治疗性疫苗过去没有过，所以很难说。例如，艾滋病疫苗几十年到现在也没有成功，丙肝疫苗也是这样。

(经济参考报)